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    媒體報道

    新華社:天士力通過2019年國家技術創新示范企業復核評價

    發布時間:2019-08-13 14:55  
    信息來源:新華社客戶端

           近日,工信部公布了2019年國家技術創新示范企業復核評價結果。其中,天士力醫藥集團股份有限公司等145家企業順利通過復核評價。


     

     智能制造為天士力現代中藥發展按下“快進鍵”

           天士力持續創新迭代升級的超高速微滴丸機是現代中藥智能化生產的標志性技術裝備,其通過電磁懸浮震動和深冷技術,在十多米的管體中,實現了中藥從液態到固態的轉化,讓昔日的中藥丸變成了小微滴丸。擁有自主知識產權的超高速微滴丸機不僅代表著中國現代中藥智能制造的重大突破,也意味著智能制造在現代中藥生產中的希望和方向。


    (歷經25年研制第五代滴丸機)

           天士力“復方丹參滴丸智能制造新模式應用”項目,針對中藥產業在生產工藝、制造裝備、在線控制等方面的技術瓶頸,天士力創新整合現代化信息技術、系統科學與工程、過程分析技術(PAT)等先進制造技術,建設成為符合FDA要求的、以“數字化、智能化、集成式”為特征的中藥智能制造車間及技術體系。實現了生產制造和管理數字化、可視化,生產執行層/過程控制層/企業管理層一體化、信息化。

    (滴丸成型)

           通過核心裝備自主創新以及生產工藝優化集成,天士力將單機并聯、數量復制規?;纳a模式,升級為連續化生產模式,顯著提升了車間設備設施智能化程度,提升了生產控制和管理水平,在降低不良品率、提高生產效率、降低生產成本、節能減排等方面取得了顯著成果;同時,突破了制約中藥生產智能化發展的許多技術瓶頸,構建“智能化、集成化”中藥制造與管理模式,對于培育現代中藥產業國際化品種的工藝與裝備核心競爭力具有明顯的標桿引領和示范效應。

    創新賦能高質量發展助推現代中藥“頂天立地”

           天士力持續聚焦心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領域,致力于提供臨床急需甚至填補中國臨床市場空白的藥物研發,構建現代中藥、化學藥和生物藥協同發展的大生物醫藥格局。為此,天士力對傳統中藥的全產業鏈要素進行了創新。

           天士力建立了國內領先的中藥材(GAP)藥源基地、現代中藥數字化制造平臺、數字化提取中心以及國內最大的中藥凍干粉針劑生產基地,持續推動中藥材質量標準和管理系統的創新升級;獨創有效組分萃?。℅EP)標準,實現生產數據實時采集及大數據統計分析應用,開創了以“組分中藥”為主導的現代中藥新藥研究與產業化新模式;創新傳統中藥生產方式,按照藥品生產質量管理規范(GMP)建立了嚴格規范的生產流程,推廣精益生產,全面實現清潔生產,運用在線檢測和中藥指紋圖譜技術,采用項目管理等手段,使企業具備了中藥生產制造領域的領先優勢,為智能制造技術的產業鏈上下游推廣以及產業鏈配套企業的集群發展提供了行業典范。

           在現代中藥領域,穩固中藥研發龍頭地位。天士力按照國際化創新標準和現代醫學標準,以復方丹參滴丸帶動了養血清腦顆粒(丸)、芪參益氣滴丸、注射用益氣復脈等系列領先品牌產品,構建以心腦血管用藥為主的現代中藥大藥體系。在生物藥領域,構筑創新醫藥研發集群。擁有已上市獨家品種注射用重組人尿激酶原(普佑克)和豐富的后續在研管線,是稀有的研產銷投一體化全產業鏈生物藥商業化平臺。在化學藥領域,仿創結合構建多領域領先。江蘇天士力帝益藥業為化學藥研發與生產核心,已上市產品包括抗腫瘤用藥、心血管用藥、精神類用藥及保肝護肝用藥等產品系列,其中化學原料藥包括替莫唑胺、氟他胺等 12 個品種,口服固體制劑包括治療腦膠質瘤的二類新藥替莫唑胺膠囊(蒂清)等多個產品。

    多形式研發創新滋養強大的自主創新能力

           天士力創新體系具有開放性和系統性的雙重特點,并實現了兩者的相互融合。系統性是基礎,充分發揮各種要素的協同作用,為開放性提供了平臺。通過開放性最大限度地吸引外部創新主體的參與,構建了沒有圍墻的人才支撐體系,建立了覆蓋整條產業鏈的創新體系。

           近5年來,天士力研發投入及研發經費占醫藥工業收入比例逐年提高。其中,2017年研發投入占醫藥工業收入比重達到9.04%。2018年達到16.87%,研發投入12.02億元,極大地支持了項目研發和創新發展。通過不斷打造“創新藥物研發”與“先進產業技術創新平臺”,天士力目前擁有國家級企業重點實驗室“創新中藥關鍵技術國家重點實驗室”、國家地方聯合工程實驗室“中藥先進制造技術國家地方聯合工程實驗室”、國家級企業技術中心等多個國家級科技平臺。在現代中藥數字化制造平臺、工藝裝備設計與集成、生產過程實時分析控制、國際質量標準研發等方面已經形成行業影響力,為項目建設提供了良好的創新研發及產學研轉化平臺,能夠將智能制造技術與裝備建設成為全產業鏈范圍內標準化、規范化技術體系,為行業提供系統性技術解決方案與良好示范效應。

           依托龐大而完善的技術研發體系作后盾,天士力實行“自主研發、合作研發、產品引進、投資市場優先許可權四位一體”+“研產銷投一體化IPD整合式”的研發創新模式,生成了強勁的自主創新能力。目前,天士力在研產品共77項,構筑涵蓋心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領域優勢,其中包括22款1類創新藥,并有43款藥品(其中含仿制藥一致性評價9款藥物)已進入臨床階段。

           天士力以激勵性的業績薪酬、知識參與分配機制以及企業發展愿景,吸引了國內外的各路人才頻頻加盟。在這里,員工可以自由組合成團隊提出創新項目申請,項目通過評審后公司給予資金支持,無論項目成功與否均可再次提出申請。這種自由寬松的創新氛圍極大地激發了廣大員工的創新熱情。同時,在加強自身研發體系的同時,天士力用開放思維建設了“沒有圍墻的研究院”,以“不求所在、但求所用、成果所有、利益共享”為原則,聘請專家作顧問,設立博士后科研工作站。

           通過多形式的產學研聯合研發平臺,不僅獲取了行業技術領域內關鍵的科學基礎知識,而且進一步提升了技術研究能力和水平。

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